头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

蔚来强烈反对欧盟拟对华电动车加征关税：损害全球环保、可持续发展

上海 - 2024年6月14日，针对欧盟拟对中国电动汽车征收临时反补贴税，蔚来今日发表声明，表示强烈反对这一决定。蔚来认为，欧盟此举不仅会损害中国电动汽车产业的发展，而且不利于全球环保、减排和可持续发展。

蔚来表示，欧盟对中国电动汽车的反补贴调查缺乏依据，结论武断。中国政府一直致力于支持新能源汽车产业发展，所提供的政策扶持符合世贸组织规则。欧盟单方面对中国电动汽车征收关税，是贸易保护主义的体现，违背了自由贸易的原则。

蔚来强调，中国是全球最大的电动汽车市场，也是最重要的电动汽车生产国。欧盟对华电动车加征关税，将会对全球电动汽车产业链造成严重冲击，阻碍全球电动汽车的推广应用。

此外，蔚来还指出，欧盟此举与自身倡导的环保理念背道而驰。电动汽车是绿色交通的重要工具，有助于减少碳排放，应对气候变化。欧盟应该支持电动汽车的发展，而不是阻碍其推广应用。

蔚来呼吁，欧盟能够 reconsider 其决定，取消对中国电动汽车的关税，共同推动全球环保、减排和可持续发展。

蔚来是全球领先的智能电动汽车企业，致力于为用户提供极致的智能电动汽车体验。蔚来在全球拥有超过10万家用户，在全球范围内建立了完善的销售、服务和充电网络。

欧盟拟对中国电动汽车征收临时反补贴税，引发了业界的广泛关注。许多业内人士都表示反对这一决定，认为其不利于全球电动汽车产业的发展和全球环保事业。

相信随着各方共同努力，欧盟能够最终取消对中国电动汽车的关税，为全球电动汽车产业的发展创造更加良好的环境。